| 注册证编号 | 浙械注准20242021319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS-DT-C3、CS-DT-C5、CS-DT-C10、CS-DT-C12、CS-DT-C15、CS-DT-5-10、CS-DT-5-12、CS-DT-5-15、CS-DT-5、CS-DT-10、CS-DT-12、CS-DT-5-10-Q120、CS-DT-5-10-Q150、CS-DT-5-12-Q120、CS-DT-5-12-Q150、CS-DT-5-10-B1、CS-DT-5-10-B2、CS-DT-5-12-B1、CS-DT-5-12-B2、CS-DT-5-10-Q120-B1、CS-DT-5-10-Q120-B2、CS-DT-5-10-Q150-B1、CS-DT-5-10-Q150-B2、CS-DT-5-12-Q120-B1、CS-DT-5-12-Q120-B2、CS-DT-5-12-Q150-B1、CS-DT-5-12-Q150-B2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器及套装由穿刺套管（密封盖、注气阀、穿刺套管、阻气阀、密封阀、固定座）、穿刺芯组成。选配件为气腹针（接头、阀门、穿刺针）、标本取出袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
