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联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20242021319”基本信息
注册证编号浙械注准20242021319 [查看相关产品信息]
注册人名称联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A
生产地址浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号
产品名称一次性使用腹腔镜穿刺器及套装
管理类别第二类
型号规格CS-DT-C3、CS-DT-C5、CS-DT-C10、CS-DT-C12、CS-DT-C15、CS-DT-5-10、CS-DT-5-12、CS-DT-5-15、CS-DT-5、CS-DT-10、CS-DT-12、CS-DT-5-10-Q120、CS-DT-5-10-Q150、CS-DT-5-12-Q120、CS-DT-5-12-Q150、CS-DT-5-10-B1、CS-DT-5-10-B2、CS-DT-5-12-B1、CS-DT-5-12-B2、CS-DT-5-10-Q120-B1、CS-DT-5-10-Q120-B2、CS-DT-5-10-Q150-B1、CS-DT-5-10-Q150-B2、CS-DT-5-12-Q120-B1、CS-DT-5-12-Q120-B2、CS-DT-5-12-Q150-B1、CS-DT-5-12-Q150-B2
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜穿刺器及套装由穿刺套管(密封盖、注气阀、穿刺套管、阻气阀、密封阀、固定座)、穿刺芯组成。选配件为气腹针(接头、阀门、穿刺针)、标本取出袋。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2029/4/11
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