| 注册证编号 | 浙械注准20192080511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：EBK0105、EBK0107、EBK0109；预充气型：EBK0205、EBK0207、EBK0209。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器（不带针）、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成，选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2024/9/2 |
