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杭州坦帕医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192080511”基本信息
注册证编号浙械注准20192080511 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州坦帕医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室
生产地址浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号(同普公司)(委托生产)
产品名称一次性使用封堵支气管插管套件
管理类别第二类
型号规格普通型:EBK0105、EBK0107、EBK0109;预充气型:EBK0205、EBK0207、EBK0209。
结构及组成/主要组成成分封堵支气管插管套件的基本配置由一次性使用封堵支气管插管、一次性使用气管插管、一次性使用注射器(不带针)、医用石蜡棉球、一次性使用呼吸道用吸引导管、器械托盘组成,选用配置有无菌医用手套及医用纱布片。
适用范围/预期用途产品供医疗部门作胸科手术、实施单肺通气时一次性使用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/10/26
生效日期2023/10/26
有效期至2024/9/2
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