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珠海迪尔生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401067”基本信息
注册证编号粤械注准20222401067 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区定湾十路59号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号;珠海市金湾区定湾十路59号
产品名称N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒
结构及组成/主要组成成分由NT-proBNP检测试剂条、NT-proBNP校准品S1、NT-proBNP校准品S2、NT-proBNP质控品C1、NT-proBNP质控品C2、批次数据卡、吸头组成。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血、血清或血浆中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/2
生效日期2022/8/2
有效期至2027/8/1
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