| 注册证编号 | 浙械注准20232081407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、预充气型，规格：5Fr、7Fr、9Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套囊、支气管导管、充气管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示气囊、止逆阀、预充气组件（如有）、自动充气阀组成。其中预充气组件包含止逆阀、预充气囊、预充气管、预充气囊外壳、预充气囊接头、预充气囊外接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
