| 注册证编号 | 浙械注准20212020245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室 |
| 产品名称 | 一次性使用肺外科标记物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-S，HM-SD，HM-L，HM-LD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由标记物、输送器、盘管和装载器组成，其中输送器作为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经气道临时植入肺部后由外科手术取出，用于标记肺外科手术病灶位置。预期与支气管镜配合使用，可结合支气管镜导航辅助，输送器将标记物输送到目标靶点后释放。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
