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杭州堃博生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212020245”基本信息
注册证编号浙械注准20212020245 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室
产品名称一次性使用肺外科标记物
管理类别第二类
型号规格HM-S,HM-SD,HM-L,HM-LD
结构及组成/主要组成成分产品由标记物、输送器、盘管和装载器组成,其中输送器作为选配件。
适用范围/预期用途本产品经气道临时植入肺部后由外科手术取出,用于标记肺外科手术病灶位置。预期与支气管镜配合使用,可结合支气管镜导航辅助,输送器将标记物输送到目标靶点后释放。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/14
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