| 注册证编号 | 浙械注准20232021381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS510-10、SS510-10L、SS510-12、SS510-12L、SS510-15、SS510-15L、SS511-10、SS511-10L、SS511-12、SS511-12L、SS511-15、SS511-15L、SS512-10、SS512-10L、SS512-12、SS512-12L、SS512-15、SS512-15L、SS513-10、SS513-10L、SS513-12、SS513-12L、SS513-15、SS513-15L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、防击发卡扣和防后撤卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，保护管由保护管管体和保护管塞组成，定位线远端连接锚定定位针，且设置有标记刻度线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
