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宁波胜杰康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232021381”基本信息
注册证编号浙械注准20232021381 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波胜杰康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
生产地址浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼
产品名称一次性使用肺结节定位针
管理类别第二类
型号规格SS510-10、SS510-10L、SS510-12、SS510-12L、SS510-15、SS510-15L、SS511-10、SS511-10L、SS511-12、SS511-12L、SS511-15、SS511-15L、SS512-10、SS512-10L、SS512-12、SS512-12L、SS512-15、SS512-15L、SS513-10、SS513-10L、SS513-12、SS513-12L、SS513-15、SS513-15L
结构及组成/主要组成成分一次性使用肺结节定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成,其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、防击发卡扣和防后撤卡扣组成,推送装置由推送管和推送管手柄组成,保护管由保护管管体和保护管塞组成,定位线远端连接锚定定位针,且设置有标记刻度线。
适用范围/预期用途本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/2
生效日期2024/4/2
有效期至2029/3/12
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