| 注册证编号 | 浙械注准20242021432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上际医疗科技（浙江）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼 |
| 生产地址 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区浦沿街道诚业路8号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SJ-DTA-Ⅰ、SJ-DTA-Ⅱ、SJ-DTA-Ⅲ、SJ-DTA-Ⅳ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成，切口保护套部件由切口保护套上固定环、切口保护套薄膜通道、切口保护套下固定环、伤口撑开器、硅胶圈组成；多通道操作平台部件由硅胶主体、固定环锁扣、密封帽、注气阀、鲁尔接头、左卡环、右卡环、上固定环、阻气阀、自调式密封帽、气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
