| 注册证编号 | 浙械注准20222010483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 产品名称 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKXRA-1、SKXRA-2、SKXRA-3、SKXRB-1、SKXRC-1、SKXRC-2、SKXRC-3、SKXRD-1、SKXRD-2、SKXRD-3、SKXRD-4、SKXRD-5、SKXRE-1、SKXRE-2、SKXRE-3、SKXRE-4、SKXRE-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分单极、双极。单极由电极头、绝缘管、塑料柄部件、开关按钮、电源线、插头、推键、吸引管内接头、吸引管、吸引管外接头组成。双极由功能片、柄部、电源线、插头、滴水管、注水接头、电极头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备、负压吸引器配套使用，供临床手术时对组织进行消融、电凝、切割和吸引用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/15 |
| 生效日期 | 2022/12/15 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
