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杭州申科医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222010483”基本信息
注册证编号浙械注准20222010483 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所桐庐县城城南路588号
生产地址桐庐县县城城南路588号
产品名称一次性使用多功能手术解剖器(消融电极)
管理类别第二类
型号规格SKXRA-1、SKXRA-2、SKXRA-3、SKXRB-1、SKXRC-1、SKXRC-2、SKXRC-3、SKXRD-1、SKXRD-2、SKXRD-3、SKXRD-4、SKXRD-5、SKXRE-1、SKXRE-2、SKXRE-3、SKXRE-4、SKXRE-5
结构及组成/主要组成成分产品分单极、双极。单极由电极头、绝缘管、塑料柄部件、开关按钮、电源线、插头、推键、吸引管内接头、吸引管、吸引管外接头组成。双极由功能片、柄部、电源线、插头、滴水管、注水接头、电极头组成。
适用范围/预期用途产品与高频手术设备、负压吸引器配套使用,供临床手术时对组织进行消融、电凝、切割和吸引用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/15
生效日期2022/12/15
有效期至2027/12/14
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