| 注册证编号 | 浙械注准20202010841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用多功能手术解剖器（消融电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘管、手柄（带手控开关或不带手控开关）、吸烟管、吸引管、冲洗管、电缆线和电插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备连接，并可与负压吸引装置配套使用，供临床高频手术时止血以及对组织进行消融、切割、电凝和吸引用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
