| 注册证编号 | 浙械注准20192020139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江赛灵特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用蛋白胶腔镜配合管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：380mm、1800mm、2800mm气雾型：380mm、100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型配合管由双腔导管、固定器（仅380mm规格的有）、锥形固定器、连接管、连接锥头组成；气雾型配合管由给药系统、雾化头和输气装置三部分组成，给药系统包括三腔导管、固定器（仅380mm规格的有）、锥形固定器、连接管、连接锥头，输气装置包括气体连接管、空气过滤器和气管接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合腔镜输送蛋白胶组份覆于创面。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
