| 注册证编号 | 浙械注准20212060560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用胆胰管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LAN-EP-2612、LAN-EP-3522、LAN-EP-3516、LAN-EP-2612S、LAN-EP-3516S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄和插入部分组成，一次性使用。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜图像处理器配合使用，专为胰胆系统的内镜手术提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2026/12/2 |
