| 注册证编号 | 浙械注准20242141254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波五洲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市磨刀桥路63-9号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市磨刀桥路63-9号 |
| 产品名称 | 一次性使用创口脉冲冲洗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WZ-WDS-01、WZ-WDS-02、WZ-WDS-03、WZ-WPL-01、WZ-WPL-02、WZ-WPL-03、WZ-PLS-01、WZ-PLS-02、WZ-PLS-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁紧环、电池或电池盒或可拆电池盒、开关 、手柄、喷头（短喷头和长喷头）、冲洗液管、排污管、流量控制卡组成。喷头由PC和PVC材料制成，冲洗液管由PVC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术的创面、骨髓腔清洗，软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
