| 注册证编号 | 浙械注准20232141281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺针及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针及附件基本配置为一次性使用穿刺针，附件A由耦合剂、保护膜、皮圈组成；附件B由耦合剂、保护膜、皮圈、消毒刷、手术刀、手术洞巾组成；附件C由消毒刷、手术刀、手术洞巾、医用手套、注气筒（5ml）、注气筒（50ml）、医用纱布、标本盒、试管、伤口敷贴组成。一次性使用穿刺针由穿刺针后针座、穿刺针前针座、移动标识、针管、内芯针、护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行穿刺，以采集人体样本或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
