| 注册证编号 | 浙械注准20242141373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PTC 1610、PTC 1810、PTC 1910、PTC 2010、PTC 2110、PTC 2206、PTC 2306、PTC 1615、PTC 1815、PTC 1915、PTC 2015、PTC 2115、PTC 2207、PTC 2307、PTC 1618、PTC 1818、PTC 1918、PTC 2018、PTC 2118、PTC 2208、PTC 2308、PTC 1620、PTC 1820、PTC 1920、PTC 2020、PTC 2120、PTC 2209、PTC 2309、PTC 1625、PTC 1825、PTC 1925、PTC 2025、PTC 2125 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针后针座、穿刺针前针座、针管、内芯针、移动标识和套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
