| 注册证编号 | 粤械注准20202401549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层 |
| 产品名称 | N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12人份/盒；36人份/盒；72人份/盒；校准品：水平Ⅰ：1×1mL、水平Ⅱ：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由单人份试剂条、校准品水平Ⅰ、水平Ⅱ和纯水组成。单人份试剂条由酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液和发光底物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的N末端脑利钠肽前体含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
