| 注册证编号 | 浙械注准20242021010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用测压导管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A（C）PS090（095、100、105）38（40、42、48、50、52、55）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）A（H、J、K、L）、DPS090（095、100、105）38（40、42、48、50、52、55）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）H（J、K、L）、A（C）PS110（115）38（40、42、48、50、52、55）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）A（C、D、E、F、G、H、J、K、L）、DPS110（115）38（40、42、48、50、52、55）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）C（D、E、F、G、H、J、K、L）、A（C）PS120（125、130、140）38（40、42、48、50、52、55）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）A（C、D、E、F、G、H、J、K、L、M、N、P、Q、R、S）、DPS120（125、130、140）38（40、42、48、50、52、55）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）C（D、E、F、G、H、J、K、L、M、N、P、Q、R、S）、A（C）PS150（180、200）18（20、22）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）A（T、U）、DPS150（180、200）18（20、22）A（B、C、D）A（B、C、D、E、F、G）T（U） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘式导管、负压引流器、导丝、内窥镜导管组成，其中导丝和内窥镜导管为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于其他器械进入泌尿道，并与本公司生产的灌注吸引系统配合使用，起引流、监测膀胱、输尿管及肾盂压力的作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
