| 注册证编号 | 浙械注准20212220054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华莱斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市周巷镇周西公路3918-3928号 |
| 产品名称 | 一次性使用采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D1、E1）、W型（WA1、WA2、WA3、WA4、WB1、WB2、WB3、WB4、WC1、WC2、WC3、WC4、WD1、WE1）、M型（MA1）、P型（PA1、PB1、PB2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型和P型采样拭子由刷杆和刷绒组成。W型和M型采样拭子由刷杆、刷绒、护套塞和护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
