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杭州南宇医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222010279”基本信息
注册证编号浙械注准20222010279 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州南宇医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号
生产地址浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号
产品名称一次性射频等离子手术电极
管理类别第二类
型号规格NY-YCX-SP-01(规格:1-90、1-100、1-110、1-120、1-130)、NY-YCX-SP-02(规格:2-70、2-80、2-90、2-100、2-110)、NY-YCX-SP-03(规格:3-80、3-90、3-100、3-110、3-120)、NY-YCX-SP-04(规格:4-80、4-90、4-100、4-110、4-120)、NY-YCX-SP-05(规格:5-65、5-75、5-85、5-95、5-105)、NY-YCX-SP-06(规格:6-380、6-390、6-400、6-410、6-420)、NY-YCX-SP-07(规格:7-180、7-190、7-200、7-210、7-220)
结构及组成/主要组成成分NY-YCX-SP-01、NY-YCX-SP-03、NY-YCX-SP-04由刀柄、刀体、刀头、输出连接线、输入连接器、冲吸管、调节器、冲洗接口组成;NY-YCX-SP-02、NY-YCX-SP-05由刀柄、刀体、刀头、输出连接线、输入连接器组成;NY-YCX-SP-06由刀座、刀体、刀头、手柄、输出连接线、输入连接器组成;NY-YCX-SP-07由刀座、刀体、刀头、输出连接线、输入连接器组成。
适用范围/预期用途产品与射频等离子手术主机配合使用,用于对软组织的消融、止血和切割。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/9
生效日期2022/6/9
有效期至2027/6/8
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