| 注册证编号 | 浙械注准20232020076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 腔镜吻合器单包装型号规格为：SKEQB-60、SKEQB-160、SKEQB-260；组件单包装型号规格为：SKERC-30F×H、SKERC-30F×M、SKERC-30F×L、SKERC-45F×H、SKERC-45F×M、SKERC-45F×L、SKERC-60F×H、SKERC-60F×M、SKERC-60F×L、SKERC-30T×H、SKERC-30T×M、SKERC-30T×L、SKERC-45T×H、SKERC-45T×M、SKERC-45T×L、SKERC-60T×H、SKERC-60T×M、SKERC-60T×L；SKERD-30F×H、SKERD-30F×M、SKERD-30F×L、SKERD-45F×H、SKERD-45F×M、SKERD-45F×L、SKERD-60F×H、SKERD-60F×M、SKERD-60F×L、SKERD-30T×H、SKERD-30T×M、SKERD-30T×L、SKERD-45T×H、SKERD-45T×M、SKERD-45T×L、SKERD-60T×H、SKERD-60T×M、SKERD-60T×L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器器身及组件组成。吻合器器身由插销、连接杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、击发手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、切割刀、保护盖、套管、钉仓座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性腔镜用切割吻合器及组件适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/8 |
| 生效日期 | 2023/8/8 |
| 有效期至 | 2028/8/7 |
