注册证编号 | 浙械注准20202040895 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州索德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省桐庐县城瑶琳路7号 |
生产地址 | 桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层;2号楼二、三层;3号楼一层101、二层 |
产品名称 | 一次性刨削刀头 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20(293035394042434446485055)080(110120130140145160180200220250 270300350370390410430450)00 A(BCDEFG)01(02030405060708091011) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由内旋转部分与带窗口外固定部分组成,其中内旋转部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头组成,其中,内刀头有刨刀、磨头两种型式,带窗口外固定部分由外鞘管、外鞘刀头、外鞘接头、卡扣、密封圈组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与刨削器配合使用,用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/15 |
生效日期 | 2020/12/15 |
有效期至 | 2025/12/14 |