| 注册证编号 | 浙械注准20202020594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B227，B229，B217，B219，S227，S229，S217，S219,iS217，iB217，iS227，iB227，iS219，iB219，iS229，iB229，iS217P，iB217P，iS227P，iB227P，iS219P，iB219P，iS229P，iB229P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜吸引活检针由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置（i系列型号不含单独的连接装置）组成,负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
