注册证编号 | 浙械注准20202020594 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室 |
产品名称 | 一次性内窥镜吸引活检针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | B227,B229,B217,B219,S227,S229,S217,S219,iS217,iB217,iS227,iB227,iS219,iB219,iS229,iB229,iS217P,iB217P,iS227P,iB227P,iS219P,iB219P,iS229P,iB229P |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜吸引活检针由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置(i系列型号不含单独的连接装置)组成,负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/25 |
生效日期 | 2021/8/25 |
有效期至 | 2025/6/17 |