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杭州堃博生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202020594”基本信息
注册证编号浙械注准20202020594 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室
产品名称一次性内窥镜吸引活检针
管理类别第二类
型号规格B227,B229,B217,B219,S227,S229,S217,S219,iS217,iB217,iS227,iB227,iS219,iB219,iS229,iB229,iS217P,iB217P,iS227P,iB227P,iS219P,iB219P,iS229P,iB229P
结构及组成/主要组成成分一次性内窥镜吸引活检针由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置(i系列型号不含单独的连接装置)组成,负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀。
适用范围/预期用途产品用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/25
生效日期2021/8/25
有效期至2025/6/17
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