| 注册证编号 | 浙械注准20222020292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诸暨市鹏天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号 |
| 生产地址 | 诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PTN-A-S-101614003080、PTN-A-S-081614003080、PTN-A-S-071614003080 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部分、手柄部分和抽吸器组成，其中插入部分由针管、外管和内芯丝组成，手柄部分由调节镶件、下手柄、限位块、上手柄、螺丝1、螺丝2、芯杆、针座和螺纹帽组成，抽吸器由二通旋塞、二通旋塞开关、抽吸器外套、抽吸器活塞和抽吸器芯杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声内窥镜配套使用，用于消化道进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
