| 注册证编号 | 浙械注准20192140667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州丽康医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号 |
| 产品名称 | 一次性活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-11410、BN-OCR-11415、BN-OCR-11420、BN-OCR-11425、BN-OCR-11610、BN-OCR-11615、BN-OCR-11620、BN-OCR-11625、BN-OCR-11810、BN-OCR-11815、BN-OCR-11820、BN-OCR-11825、BN-OCR-12010、BN-OCR-12015、BN-OCR-12020、BN-OCR-12025。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄部分和针体部分组成，手柄部分由手柄、上膛按键、前激发键、锁死键、后激发键、弹簧组成；针体由护套管、针芯、针管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各种软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
