| 注册证编号 | 浙械注准20222020125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 产品名称 | 一次性腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、穿刺套管、烟雾过滤器（部分型号规格适用，具体见型号规格表）组成，辅助组件有一次性标本袋、一次性气腹针、一次性筋膜缝合器。其中穿刺针由针头、针杆、针座组成；穿刺套管由套管、套座、注气阀、阻气阀、密封帽、可调塞（只适用HSDT型）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
