| 注册证编号 | 浙械注准20232011884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身型号规格：SKEECSA190-30P、SKEECSA190-45P、SKEECSA190-60P、SKEECSA190-30Y、SKEECSA190-45Y、SKEECSA190-60Y、SKEECSA250-30P、SKEECSA250-45P、SKEECSA250-60P、SKEECSA250-30Y、SKEECSA250-45Y、SKEECSA250-60Y、SKEECSA350-30P、SKEECSA350-45P、SKEECSA350-60P、 SKEECSA350-30Y、SKEECSA350-45Y、SKEECSA350-60Y； 组件型号规格： SKEECRA-30M、SKEECRA-30W、SKEECRA-30B、SKEECRA-30G、SKEECRA-30H、SKEECRA-30T、SKEECRA-45M、SKEECRA-45W、SKEECRA-45B、SKEECRA-45G、SKEECRA-45H、SKEECRA-45T、 SKEECRA-60M、SKEECRA-60W、SKEECRA-60B、SKEECRA-60G、 SKEECRA-60H、SKEECRA-60T、SKEECRB-30M、SKEECRB-30W、SKEECRB-30B、SKEECRB-30G、SKEECRB-30H、SKEECRB-30T、 SKEECRB-45M、SKEECRB-45W、SKEECRB-45B、SKEECRB-45G、SKEECRB-45H、SKEECRB-45T、SKEECRB-60M、SKEECRB-60W、SKEECRB-60B、SKEECRB-60G、SKEECRB-60H、SKEECRB-60T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座（钉匣底座）、抵钉座、关节头、旋钮、转换按钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮组成，组件由钉仓和吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
