| 注册证编号 | 浙械注准20232021216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州伯尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道白云源西路88号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道白云源西路88号4号楼 |
| 产品名称 | 一次性穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型，B型，C型（具体型号规格详见附表） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套管和穿刺针组成，选配组件有气腹针、标本取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术中穿刺腹壁后作为内窥镜和器械进出腹腔的通道，并可向腹腔内输送二氧化碳气体。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
