| 注册证编号 | 浙械注准20232011129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北、浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号 |
| 产品名称 | 一次性冲洗吸引电凝切割电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手柄:LECS10；高频连接线：LECS50；电刀头：LECS20、LECS30、LECS40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、电刀头、高频连接线组成，手柄由抽吸接头、抽吸管路、保险插销、抽吸按钮、CLV旋钮、冲洗按钮、外壳、冲洗管路、冲洗接头组成。电刀头由旋钮、外鞘、电极尖端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频手术设备和吸引装置配合使用，在手术中进行电凝、钝切、刮爬、冲吸及止血用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
