| 注册证编号 | 浙械注准20202160037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江微视医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号D栋7楼西侧办公区域 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街 100 号 D 栋 7 楼西侧办公区域；上海市宝山区业绩路800号（1幢不含1层A区、5幢第四层）（委托生产） |
| 产品名称 | 验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSRMK-8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由视标、光学成像系统、传感器、显示屏和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向、角膜曲率半径、角膜屈光、角膜散光、角膜散光轴位。（本产品只适用于做人眼角膜检测，不适用于接触镜检测）明确的禁忌症。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
