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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400761”基本信息
注册证编号粤械注准20172400761 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称L—γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、492ml/盒、3196ml/盒、800T/盒
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠;试剂2:甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清或血浆中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/28
生效日期2021/12/28
有效期至2027/5/9
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