| 注册证编号 | 浙械注准20202400777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博旭生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层 |
| 产品名称 | 血脂测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LS-101(三合一血脂测试卡）、LS-102（总胆固醇测试卡）、LS-103（高密度脂蛋白胆固醇测试卡）、LS-104（甘油三酯测试卡）。 包装规格：筒装5人份筒、20人份盒；单人份包装：10人份盒、20人份盒、25人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含: 血脂测试卡（干化学法），code芯片和一次性使用微量采血器（25μL或10μL，选配），具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 血脂测试卡（干化学法）是与血脂分析系统配套使用的专用测试卡，用于定量检测人体静脉全血、毛细血管全血、血浆或血清中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。 血脂测试卡（干化学法）适用于各级医疗机构专业检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
