注册证编号 | 浙械注准20232401250 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江盛域医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室 |
生产地址 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层 |
产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ADP试剂:10×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×5.0mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由ADP试剂和纯化水组成。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 适用于体外全血样本的血小板聚集率的检测。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/11 |
生效日期 | 2023/5/11 |
有效期至 | 2028/5/10 |