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浙江盛域医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232401250”基本信息
注册证编号浙械注准20232401250 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江盛域医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心31002室
生产地址杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢D楼二层
产品名称血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法)
管理类别第二类
型号规格ADP试剂:10×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×5.0mL。
结构及组成/主要组成成分产品由ADP试剂和纯化水组成。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途适用于体外全血样本的血小板聚集率的检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/5/11
生效日期2023/5/11
有效期至2028/5/10
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