| 注册证编号 | 浙械注准20192400680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值装：1.5mL×1支盒；1.5mL×3支盒；中值装：1.5mL×1支盒；1.5mL×3支盒；高值装：1.5mL×1支盒；1.5mL×3支盒；高、中、低值套装：1.5mL每个浓度各1支；1.5mL每个浓度各3支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 类红细胞、类白细胞、类血小板、保存液、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液配套使用，用于全自动血细胞分析仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
