注册证编号 | 浙械注准20232221276 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VGM82 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏和软件(V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本血糖仪与VGS03血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配套使用,用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血和新鲜静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/21 |
生效日期 | 2023/5/21 |
有效期至 | 2028/5/20 |