| 注册证编号 | 浙械注准20222220328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波大世生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区姜山镇东光村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区姜山镇东工一路6号 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测电路、信号放大电路、AD采集模块、数据处理、数据存储、电源电路、按键电路、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与宁波大世公司生产的配套的血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配合使用，用于体外定量检测人毛细血管全血中的葡萄糖浓度。只用于监测糖尿病人血糖浓度控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的糖尿病患者或患者家属操作。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
