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杭州恒升医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220389”基本信息
注册证编号浙械注准20212220389 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州恒升医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村
生产地址浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼
产品名称血糖测试仪
管理类别第二类
型号规格DM7001
结构及组成/主要组成成分由电路板、液晶触控屏、功能按键、外壳、锂电池、温度感应器、充电底座、电源适配器、数据线组成。
适用范围/预期用途本产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测成人毛细血管全血和静脉全血葡萄糖浓度;由临床单位医护人员操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/9/3
生效日期2021/9/3
有效期至2026/9/2
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