注册证编号 | 浙械注准20172400730 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 42ml(试剂1:1×35ml+试剂2:1×7ml);60ml(试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml);75ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml);90ml(试剂1:1×75ml+试剂2:1×15ml);120ml(试剂1:2×50ml+试剂2:2×10ml);192ml(试剂1:2×80ml+试剂2:2×16ml);240ml(试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml);6×65T;2×200T;校准品(可选购):1×1.0ml;质控品(可选购):2×1.0ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷、PC300;试剂2:抗人血清淀粉样蛋白A抗体乳胶颗粒悬液;校准品:含血清淀粉样蛋白A的冻干品;质控品:含血清淀粉样蛋白A的冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/16 |
生效日期 | 2022/5/16 |
有效期至 | 2027/7/4 |