| 注册证编号 | 浙械注准20212220371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世佳生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-101、HB-201、HB-202； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括主机及配件：主机为血红蛋白分析仪，由液晶显示屏、按键、电路板、USB端口、外壳、电池盒盖、试纸条支架组成。配件有：血红蛋白质控条、采血针（选配）、采血笔（选配） 、U盘(选配)、USB数据线(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的HS-101型血红蛋白试纸条（干式化学法）配套使用，可以用来定量检测人体毛细血管全血和静脉全血中的血红蛋白含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用，不能作为诊断贫血病的唯一依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
