| 注册证编号 | 浙械注准20162400947 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20ml×1；试剂：60ml×1；试剂：60ml×2；试剂：60ml×3；试剂：60ml×4；试剂：80ml×1；试剂：80ml×2；试剂：100ml×2；试剂：16ml×10；试剂：20ml×2；试剂：20ml×3；试剂：30ml×1；试剂：30ml×2；试剂：40ml×1；试剂：40ml×2；试剂：40ml×3；100T×1(试剂：20ml×1）；100T×2(试剂：20ml×2）；校准品（可选购） 1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Good'S 缓冲液50 mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽（FAPGG）0.9 mmol/L、叠氨钠1g/L；校准品：磷酸盐缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.1%、血管紧张素转换酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶（ACE）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
