注册证编号 | 粤械注准20172401513 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | IV型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(Ra): 包被着抗Ⅳ型胶原抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液中,含防腐剂。酶标记物(Rb): 抗Ⅳ型胶原抗体-碱性磷酸酶标记物,稀释于缓冲液中,含防腐剂。校准品(选配): 含不同浓度IV型胶原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中IV型胶原(C IV)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/31 |
生效日期 | 2021/12/31 |
有效期至 | 2027/8/27 |