选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401513”基本信息
注册证编号粤械注准20172401513 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称IV型胶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成/主要组成成分磁珠包被物(Ra): 包被着抗Ⅳ型胶原抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液中,含防腐剂。酶标记物(Rb): 抗Ⅳ型胶原抗体-碱性磷酸酶标记物,稀释于缓冲液中,含防腐剂。校准品(选配): 含不同浓度IV型胶原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中IV型胶原(C IV)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2027/8/27
相关证件推荐