注册证编号 | 浙械注准20182400004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 血氨检测试剂盒(连续监测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1×50mL;2×50mL;5×20mL;5×60mL;200mL;300mL;500mL;1000mL;2×90mL;12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒;2×40mL;校准品(选配):1mL;2mL;3mL;质控品(选配):2×1mL;1mL;2mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶、叠氮钠、谷氨酸脱氢酶;校准品(选配):氯化铵;质控品(选配):氯化铵。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血浆中血氨(AM)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/26 |
生效日期 | 2022/5/26 |
有效期至 | 2028/1/1 |