| 注册证编号 | 浙械注准20232061431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 胸腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-4KICG-FQJ1030、KJ-4KICG-FQJ1030L、KJ-4KICG-FQJ1000、KJ-4KICG-FQJ1000L、KJ-4KICG-FQJ0530、KJ-4KICG-FQJ0530L、KJ-4KICG-FQJ0500、KJ-4KICG-FQJ0500L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。附件有导光束配件1和导光束配件2，用于适配不同规格的导光束接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套4K医用内窥镜荧光摄像系统，适用于在胸腔、腹腔检查、诊断和治疗手术中观察成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
