| 注册证编号 | 浙械注准20182090033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XHZ-100，XHZ-100A，XHZ-100B，XHZ-100C，XHZ-200，XHZ-200A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上箱体[含上灯箱（XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管）、控制仪、硅胶床垫（XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配，XHZ-200、XHZ-200A无硅胶床垫）]、下箱体[含下灯箱（XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C光源为LED，XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管）、储物柜和机架（XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架，XHZ-200、XHZ-200A有机架并可选配升降式机架）]、婴儿床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/21 |
| 生效日期 | 2022/7/21 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
