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宁波戴维医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182090033”基本信息
注册证编号浙械注准20182090033 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品名称新生儿黄疸治疗箱
管理类别第二类
型号规格XHZ-100,XHZ-100A,XHZ-100B,XHZ-100C,XHZ-200,XHZ-200A
结构及组成/主要组成成分产品由上箱体[含上灯箱(XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、控制仪、硅胶床垫(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配,XHZ-200、XHZ-200A无硅胶床垫)]、下箱体[含下灯箱(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C光源为LED,XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、储物柜和机架(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架,XHZ-200、XHZ-200A有机架并可选配升降式机架)]、婴儿床组成。
适用范围/预期用途产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/7/21
生效日期2022/7/21
有效期至2028/1/9
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