| 注册证编号 | 浙械注准20142400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 锌离子检测试剂盒（PAPS显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：抗坏血酸、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes)缓冲液、柠檬酸三钠；试剂2：二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-（3-磺丙基）氨基]苯酚二钠盐(简称5-Br-PAPS)；校准品：氧化锌、盐酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆、尿液或精液中锌离子（Zn）浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
