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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400107”基本信息
注册证编号浙械注准20142400107 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称锌离子检测试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:抗坏血酸、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes)缓冲液、柠檬酸三钠;试剂2:二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐(简称5-Br-PAPS);校准品:氧化锌、盐酸。
适用范围/预期用途用于人血清、血浆、尿液或精液中锌离子(Zn)浓度的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2024/8/26
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