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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400767”基本信息
注册证编号浙械注准20162400767 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称锌离子测定试剂盒(络合比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:15ml×1; R1:60ml×4 R2:60ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:4ml×4×10 R2:4ml×1×10; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12。
结构及组成/主要组成成分R1:碳酸钠、柠檬酸三钠; R2:碳酸钠、二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中锌离子的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/9/8
生效日期2021/9/8
有效期至2026/9/7
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