选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

杭州普望生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400508”基本信息
注册证编号浙械注准20192400508 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层
生产地址杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份袋,20人份盒,20盒箱
结构及组成/主要组成成分塑料外壳上盖(聚苯乙烯)、塑料外壳下盖(聚苯乙烯)、支撑垫(聚氯乙烯)、硝酸纤维素膜(涂布有鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、兔抗亲和素抗体)、样本垫(玻璃纤维素膜)、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、化学耦合垫(封闭玻璃纤维素膜,涂布有金标鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体和金标亲和素)、干燥剂(分子筛)、铝箔袋(三层铝箔纸)、标签纸(单面胶标签)。
适用范围/预期用途用于体外半定量测定人体血清中心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/8/30
生效日期2019/8/30
有效期至2024/8/29
相关证件推荐