注册证编号 | 浙械注准20192400508 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份袋,20人份盒,20盒箱 |
结构及组成/主要组成成分 | 塑料外壳上盖(聚苯乙烯)、塑料外壳下盖(聚苯乙烯)、支撑垫(聚氯乙烯)、硝酸纤维素膜(涂布有鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、兔抗亲和素抗体)、样本垫(玻璃纤维素膜)、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、化学耦合垫(封闭玻璃纤维素膜,涂布有金标鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体和金标亲和素)、干燥剂(分子筛)、铝箔袋(三层铝箔纸)、标签纸(单面胶标签)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定人体血清中心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/30 |
生效日期 | 2019/8/30 |
有效期至 | 2024/8/29 |