| 注册证编号 | 浙械注准20192400508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份袋，20人份盒，20盒箱 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 塑料外壳上盖（聚苯乙烯）、塑料外壳下盖（聚苯乙烯）、支撑垫（聚氯乙烯）、硝酸纤维素膜（涂布有鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、兔抗亲和素抗体）、样本垫（玻璃纤维素膜）、液体吸收垫（醋酸纤维素膜）、化学耦合垫（封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗心脏型脂肪酸结合蛋白抗体和金标亲和素）、干燥剂（分子筛）、铝箔袋（三层铝箔纸）、标签纸（单面胶标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定人体血清中心脏型脂肪酸结合蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
