| 注册证编号 | 浙械注准20162400259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 板型：25人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、包被心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、羊抗兔多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、片材、硝酸纤维素膜、玻纤、氯金酸、一次性吸管、干燥剂、缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠和酪蛋白)、上下塑料扣板。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人（全血/血清/血浆）样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
