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杭州艾策医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400259”基本信息
注册证编号浙械注准20162400259 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州艾策医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
生产地址浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层;浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格板型:25人份盒
结构及组成/主要组成成分标记心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、包被心脏型脂肪酸结合蛋白抗体、羊抗兔多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、片材、硝酸纤维素膜、玻纤、氯金酸、一次性吸管、干燥剂、缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠和酪蛋白)、上下塑料扣板。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于定性检测人(全血/血清/血浆)样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/24
生效日期2022/6/24
有效期至2025/9/21
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