注册证编号 | 浙械注准20162400815 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼) |
生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区(新昌大道西路400号1幢5楼) |
产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 120mL盒; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:45 mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:4mL×3×5,试剂2:4mL×1×5; 2×480测试(试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2); 校准品(选购):0.5mL×6;质控品(选购):0.5mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000;试剂2:磷酸盐缓冲液、鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白;校准品:心型脂肪酸结合蛋白;质控品:心型脂肪酸结合蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/2 |
生效日期 | 2021/4/2 |
有效期至 | 2026/4/1 |