| 注册证编号 | 浙械注准20162400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（试剂1:1×10ml+试剂2:1×10ml）、40ml（试剂1:1×20ml+试剂2:1×20ml）、50ml（试剂1:1×40ml+试剂2:1×10ml）、60ml（试剂1:1×30ml+试剂2:1×30ml）、75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）、80ml（试剂1:1×40ml+试剂2:1×40ml）、100ml（试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml）、120ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×60ml）、240ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×60ml）、6×72T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
