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杭州安旭生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400681”基本信息
注册证编号浙械注准20192400681 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州安旭生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
生产地址杭州市莫干山路1418-50号4幢2-5层
产品名称心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格板型:1人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒。
结构及组成/主要组成成分试剂条、ID卡、缓冲液、干燥剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清/血浆/静脉全血中心肌肌钙蛋白I的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/7/6
生效日期2023/7/6
有效期至2024/12/26
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