| 注册证编号 | 浙械注准20192400681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号4幢2-5层 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 板型：1人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条、ID卡、缓冲液、干燥剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/静脉全血中心肌肌钙蛋白I的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2024/12/26 |
