| 注册证编号 | 浙械注准20172400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20 mL x1，R2:5 mL x1； R1:48 mL x1，R2:12 mL x1； R1:64 mL x1，R2:16mL x1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液，吐温-20，氯化钠；R2：包被有羊抗人心肌肌钙蛋白I抗体的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
